https://news.day.az/medicine/182823.html
Российская вакцина от вируса гриппа A/H1N1 получила паспорт качества
Вакцина «Пандефлю», разработанная для защиты от вируса гриппа A/H1N1 уфимским предприятием «Иммунопрепарат» (филиал ФГУП «Микроген»), получила паспорт качества на первую производственную серию препарата.
Об этом сообщила пресс-секретарь филиала "Микрогена" в Уфе Гузель Юсупова.
По словам Юсуповой, во вторник предприятие завершило "сложный и длительный контроль качественных характеристик вакцины "Пандефлю". Препарат, содержащий убитый вирус гриппа, показал антигенную активность, то есть способность вызывать образование специфических антител против вируса A/H1N1.
"Результаты испытаний свидетельствуют о хорошем иммунном ответе после вакцинации. Это позволило специалистам предприятия оформить паспорт качества на первую производственную серию вакцины", - рассказала Юсупова, отметив, что после маркировки и фасовки ампул препарат "Пандефлю" может быть отправлен в лечебные учреждения страны.
Во время исследования нового профилактического средства, рассказала Юсупова, контрольно-аналитическая лаборатория "Иммунопрепарата" использовала высокотехнологичный спектрофотометр. Его производитель - известная компания "Шимадзу". Технические параметры прибора полностью соответствуют международным стандартам GMP (система норм и правил в отношении производства лекарственных средств). Иммунологи в предельно короткие сроки могли получать достоверные результаты об остаточных компонентах в вакцине и их соответствии документам.
"Предприятие "Иммунопрепарат" также получило сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов", - сказала Г.Юсупова, уточнив, что производство инактивированной гриппозной вакцины "Пандефлю" соответствует всем необходимым требованиям.
/Взгляд/
Новости по теме:
Хоккеист сборной России заразился гриппом A/H1N1
У музыкантов российской рок-группы подозревают "свиной грипп"
Число подтвержденных случаев гриппа A/H1N1 в России приближается к тысяче
Российская вакцина от вируса гриппа A/H1N1 получила паспорт качества
По словам Юсуповой, во вторник предприятие завершило "сложный и длительный контроль качественных характеристик вакцины "Пандефлю". Препарат, содержащий убитый вирус гриппа, показал антигенную активность, то есть способность вызывать образование специфических антител против вируса A/H1N1.
"Результаты испытаний свидетельствуют о хорошем иммунном ответе после вакцинации. Это позволило специалистам предприятия оформить паспорт качества на первую производственную серию вакцины", - рассказала Юсупова, отметив, что после маркировки и фасовки ампул препарат "Пандефлю" может быть отправлен в лечебные учреждения страны.
Во время исследования нового профилактического средства, рассказала Юсупова, контрольно-аналитическая лаборатория "Иммунопрепарата" использовала высокотехнологичный спектрофотометр. Его производитель - известная компания "Шимадзу". Технические параметры прибора полностью соответствуют международным стандартам GMP (система норм и правил в отношении производства лекарственных средств). Иммунологи в предельно короткие сроки могли получать достоверные результаты об остаточных компонентах в вакцине и их соответствии документам.
"Предприятие "Иммунопрепарат" также получило сертификат Национального органа контроля медицинских иммунобиологических препаратов", - сказала Г.Юсупова, уточнив, что производство инактивированной гриппозной вакцины "Пандефлю" соответствует всем необходимым требованиям.
/Взгляд/
Новости по теме:
Хоккеист сборной России заразился гриппом A/H1N1
У музыкантов российской рок-группы подозревают "свиной грипп"
Число подтвержденных случаев гриппа A/H1N1 в России приближается к тысяче
Присоединяйтесь к нам в мессенджерах:
Заметили ошибку в тексте? Выберите текст и сообщите нам, нажав Ctrl + Enter на клавиатуре
