В чем причина запрета продажи известных лекарств в Азербайджане

В Азербайджане введен запрет на импорт и продажу антидиабетического препарата "Аvandia", произведенного британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. Такое решение принято Советом фармакологии и фармакопеи Министерства здравоохранения по рекомендации Европейского агентства по лекарствам (The European Medicines Agency, EMA).

Как сообщил "Азербайджанским известиям" директор Центра аналитической экспертизы лекарственных средств (ЦАЭЛС) Минздрава Абульфаз Абдуллазаде, европейские эксперты пришли к выводу о необходимости приостановки выпуска данного лекарства, в составе которого содержится вещество розиглитазон. Розиглитазонсодержащие медикаменты применяются для лечения больных сахарным диабетом II типа. Розиглитазон снижает содержание глюкозы в крови, повышая восприимчивость к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень свободных жирных кислот в крови.

Однако, как показали последние исследования, при приеме "Аvandia" на треть возрастает риск сердечно-сосудистых заболеваний.
 

При приеме "Аvandia" на треть возрастает риск сердечно-сосудистых заболеваний

В итоге EMA посчитало, что угроза причинения вреда пациентам более не уравновешивается теми благами, которые они получают от приема медикамента. Врачи должны будут прописать больным диабетом альтернативные медикаменты. Кстати, розиглитазон содержится и в таблетках "Аvandamet" - комбинированном гипогликемическом препарате. Его ввоз в нашу республику и реализация также запрещены.

Проблемные лекарства, производимые компанией GlaxoSmithKline, исчезли с фармакологического рынка Европы еще в прошлом году. В Индии приостановлены девятнадцать клинических исследований по препаратам "Аvandia" и "Аvandamet", запрещены производство и ввоз данных препаратов.

Кроме того, из отечественного аптечного оборота изъят и препарат "Meridia", созданный немецкой компанией "Кнолль АГ". Действующее вещество называется сибутрамин. Именно сибутрамин устраняет чувство голода и способствует формированию чувства насыщения. По требованию EMA во многих странах мира данный препарат отозван с рынка в связи с тем, что риск развития побочных эффектов от применения "Meridia" превышает его пользу в отношении снижения веса.
 

Риск развития побочных эффектов от применения "Meridia" превышает его пользу в отношении снижения веса

Установлено, что употребление лекарства повышает риск возникновения сердечно-сосудистых расстройств на 16% по сравнению с группой "плацебо". С прошлого года в Азербайджане запрещена продажа препаратов "Розиглитазон" и "Сибутрамин", существенно увеличивающих риск инфарктов и инсультов у пациентов.

По словам Абдуллазаде, ЦАЭЛС осуществляет постоянный обмен информацией с профильными структурами ВОЗ о побочных действиях различных препаратов на человеческий организм. В соответствии с международными стандартами, в стране осуществляется не только контроль за качеством фармакологических средств, но и воздействием на организм человека тех или иных лекарств. Так, во всех лечебно-профилактических учреждениях, у профильных специалистов и фармакологов имеются специальные карты наблюдения за дополнительными побочными действиями того или иного препарата. Речь идет о тех эффектах, которые не указаны в аннотации лекарств и негативно повлияли на самочувствие больного. Вся информация передается в Центр аналитической экспертизы лекарственных средств. Такие отчеты ежемесячно предоставляются медицинскими учреждениями и аптеками республики. Собранная информация о фактах дополнительных негативных эффектов лекарственных препаратов пересылается в комитет по медицинским препаратам ВОЗ.

Между тем, ЦАЭЛС принял также решение о запрете на ввоз в страну лекарственных препаратов, в которых отсутствуют инструкции на азербайджанском языке.

Предупреждение в адрес представителей крупных западных компаний, занимающихся импортом лекарств, прозвучало на вчерашнем заседании в Минздраве.